安科生物(300009.SZ)：安科恒益“阿莫西林颗粒”通过仿制药一致性评价

原文标题:安科生物(300009.SZ)：安科恒益“阿莫西林颗粒”通过仿制药一致性评价
本文摘要:智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布公告，近日，公司全资孙公司安徽安科恒益药业有限公司(简称“安科恒益”)收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B01081)，安科恒益“阿莫西林颗粒”通… …
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智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布公告，近日，公司全资孙公司安徽安科恒益药业有限公司(简称“安科恒益”)收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B01081)，安科恒益“阿莫西林颗粒”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称，本次通过仿制药一致性评价的阿莫西林颗粒主要适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。阿莫西林颗粒备案参比制剂为安斯泰来制药株式会社的阿莫西林细粒剂，规格为10%(1g:100mg)，安斯泰来于2017年将其旗下的阿莫西林细粒剂等16个品种转让给LTL Pharma。本次获得《药品补充申请批准通知书》表明安科恒益阿莫西林颗粒质量和疗效与参比制剂具有一致性。

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