原文标题:上市公司在海南 | 长江健康全资子公司海灵药业又一“10亿级”规模药品通过一致性评价
本文摘要:海财经·证券导报4月27日消息（实习记者 马梓皓）4月26日，长江健康(002435.SZ)发布公告称，其全资子公司海南海灵化学制药有限公司（下称：海灵药业）产品“注射用头孢噻肟钠”通过仿制药质量和疗效一致性评价（下称：一致性评价）。据悉，… …
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海财经·证券导报4月27日消息（实习记者 马梓皓）4月26日，长江健康(002435.SZ)发布公告称，其全资子公司海南海灵化学制药有限公司（下称：海灵药业）产品“注射用头孢噻肟钠”通过仿制药质量和疗效一致性评价（下称：一致性评价）。据悉，这是海灵药业又一“10亿级”规模药品通过一致性评价。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，要求仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。国家药监局规定，所有的化学药品，进入国家集采，第一个前提是通过国家一致性评价。

公告信息显示，头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广，适用于由对头孢噻肟敏感的病原体引起的严重感染，包括：呼吸道感染、耳鼻喉感染、肾脏和尿路感染、皮肤和软组织感染、骨关节感染、生殖系统感染、腹腔感染、脑膜炎、莱姆病、败血症、心内膜炎等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

根据米内网数据显示，2020年注射用头孢噻肟钠在中国公立医疗机构终端(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院)，销售规模达16亿元，临床应用广泛。

这是海灵药业2022年第二个“10亿级”规模药品通过一致性评价，今年3月，海灵药业通过一致性评价的“注射用头孢米诺钠”，国内市场规模约19亿。海灵药业相关负责人表示：“海灵药业目前已有10个品种、20个品规通过了一致性评价；其中4个品种，7个品规成功中标国家药品集采。”

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