智飞生物(300122.SZ)：获得冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞）Ⅲ期临床试验总结报告

原文标题:智飞生物(300122.SZ)：获得冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞）Ⅲ期临床试验总结报告
本文摘要:格隆汇1月24日丨智飞生物(300122.SZ)公布，公司近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报，获悉其研发的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。疫苗名称：冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)；临… …
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格隆汇1月24日丨智飞生物(300122.SZ)公布，公司近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报，获悉其研发的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。

疫苗名称：冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)；临床批件号：2017L02304；研究方法：随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验。该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗，且符合《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。

截至该公告日，经查询国家药品监督管理局网站，国内正式获批上市的狂犬病疫苗中，仅一款狂犬病疫苗与该产品使用相同的人二倍体细胞。

本文源自格隆汇

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