安科生物(300009.SZ)：注射用人生长激素获《药品补充申请批准通知书》

原文标题:安科生物(300009.SZ)：注射用人生长激素获《药品补充申请批准通知书》
本文摘要:格隆汇7月15日丨安科生物(300009.SZ)公布，近日，公收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》(受理号分别为：CYSB2101063、CYSB2101064、CYSB2101065、CYSB2101066、CYSB21… …
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格隆汇7月15日丨安科生物(300009.SZ)公布，近日，公收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》(受理号分别为：CYSB2101063、CYSB2101064、CYSB2101065、CYSB2101066、CYSB2101067、CYSB2101068)。

获批药品通用名称为注射用人生长激素。申请增加适应症：用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。

特纳综合征又称先天性卵巢发育不全综合征，是由于体细胞中X染色体异常而引起的性染色体相关疾病，是常见的人类染色体异常疾病之一，临床主要表现为生长落后和性腺发育不良。人生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症，公司本次获批的“特纳综合征”适应症已在美国、欧洲、日本获批上市。

除上述新增适应症外，公司的注射用人生长激素(商品名：安苏萌)已获批上市6个适应症：1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2)用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；3)用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；4)用于重度烧伤治疗；5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；6)用于接受营养支持的成人短肠综合征。

此次新增适应症是对已获批适应症的丰富和补充，有利于解决此类患儿的临床用药需求。

本文源自格隆汇

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